Расширенная пористая платформа обеспечивает: убирает риск проседания кейджа.
Титановый пористый материал, предварительно запрессован в ригидный каркас для улучшенной остеоинтеграции с костью: максимальная биоинертность, волокнистая архитектура, сквозная пористость, оптимальная шероховатость поверхностей.
Эластичность кейджа обеспечена запрессованным пористым материалом заполняющим пространство внутри каркаса — ликвидирует биомеханический стресс в оперируемом сегменте.
Тонкие стенки ригидного каркаса обеспечивают расширенную контактную поверхность кейджа для плотного контакта между имплантатом и костью, гарантированной остеоинтеграции.
Заострённые и удлинённые зубцы для быстрой и надёжной первичной фиксации кейджа в межпозвонковом пространстве.
Межпозвонковые кейджи — устройства, обеспечивающие сращение позвонков (спондилодез) при их избыточной подвижности, возникающей вследствие дегенеративного разрушения межпозвонковых дисков. Кейджи состоят из наружного титанового каркаса заполненного пористым титаном, содействующим прорастанию кости.
Научная новизна заключается в конструкции кейджей, использующих в своей структуре как ригидный каркас так и эластичный титановый материал (ЭТМ). При этом ЭТМ, созданный из прессованной титановой микропроволоки, решает задачу удержания осевой нагрузки и одновременно выполняет амортизирующую функцию. А ригидный каркас решает вспомогательные задачи: совместимость кейджа с установочным инструментом, предотвращение миграции. В отличие от ригидных трабекулярных систем, созданных путём 3D-печати, эластичный пористый компонент из микропроволоки участвует в амортизации и предотвращает избыточную прочность. Кроме того, ЭТМ формирует на свой поверхности зрелую кость, что позволяет организму полностью сформировать костно-металлический блок.
Конструктивная новизна заключается в наличии прорастаемой пористой части и ригидного каркаса, не участвующего в остеогенезе. Эластичный титановый материал (ЭТМ) состоит из крупноячеистой титановой сетки, создаёт матричный слой для прорастания и интеграции костной ткани с её волокнами. Это также существенно увеличивает площадь опорной площадки, принимающей всю вертикальную нагрузку, создаваемую вышележащими позвонками.
Известно, что стабильность кейджа определяется как первичной (крепёжной), так и вторичной (биологической) фиксацией за счёт прорастания кейджа костной тканью фиксацией.
Таким образом происходит перераспределение нагрузки с ригидного каркаса на пористую часть кейджа. Благодаря этому антимиграционные зубцы ригидного каркаса не несут опорную нагрузку. Они могут быть существенно увеличены и заострены — это усилит их сцепление с телами позвонков и существенно повысит надёжность первичной фиксации, а также предотвратит миграцию имплантата.
Факторы, содействующие вторичной фиксации
Вторичной фиксации будет содействовать площадь контакта пористого материала с телами позвонков, что создаст многочисленные пути для врастания соединительной, а затем и костной ткани в пористый материал кейджа.
Таким образом, уменьшается удельное давление кейджа на кость и снижается риск его «проседания», что особенно важно при снижении плотности кости при патологических изменениях.
Сквозные отверстия в пористом материале содействуют васкуляризации и оседанию форменных элементов крови в пористом материале и образованию очагов остеогенеза.
Пористый материал из титановой проволочной сетки имеет свойство амортизации, что формирует физиологический модуль упругости конструкции. Это позволяет предотвратить разрушение структуры соседних позвонков и развитию симптома смежного уровня.
Пористый материал, представляющий основную массу и площадь кейджа планируется изготовить из сплава GRADE1 (нелегированного титана с отсутствием ванадия, алюминия и др.) С другой стороны высокое содержание титана (более 99 %) позволяет достичь предельно высокой биологической совместимости имплантата. Это обуславливает потенциальную долговечность имплантатов и отсутствие отдаленных осложнений.
